FDA認證是什么？

FDA認證（Food and Drug Administration)，美國政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品/藥品的合格證書，由于其科學(xué)性和嚴謹性，這一認證已成為世界公認的標準。獲得FDA認證的藥品，就可以在美國銷售，還可以銷往世界上大多數(shù)國家和地區(qū)。

FDA是什么？

FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration），是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu)，由美國聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。（FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的，致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用）。

FDA認證有哪些分類：

1、食品接觸材料

2、食品

3、醫(yī)療器械

4、化妝品

5、藥品、生物制品 

FDA認證流程是怎樣的：

1、客戶提出申請.

2、機構(gòu)按產(chǎn)品信息報價

3、客戶接受報價，按要求填寫申請表和寄出測試樣品

4、機構(gòu)收樣測試

5、測試合格簽發(fā)FDA認證報告

FDA認證、FDA檢測和FDA注冊區(qū)別：

FDA檢測針對這幾類產(chǎn)品：1.二三類醫(yī)療器械；2.化妝品，日用品；3.食品接觸材料；

FDA注冊分為：1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.醫(yī)療器械 4.食品 5.藥品

FDA認證是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱，兩者都被稱為FDA認證。

FDA認證證書是怎樣的？

FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，會獲得注冊號碼，機構(gòu)會給申請公司一份回函，里面有具體的注冊信息。

FDA認證需要多少錢？

FDA分為檢測跟注冊，具體費用根據(jù)產(chǎn)品而定，幾百到幾十萬不等；

做FDA認證認證要多久？

具體周期根據(jù)產(chǎn)品而定，普通產(chǎn)品1-2周，醫(yī)療器械需要九個月以上。

FDA注冊是否需要當(dāng)?shù)卮砩蹋?/span>

需要（如果企業(yè)沒有，我司可以提供）。 

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