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FDA認(rèn)證(Food and Drug Administration),美國(guó)政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品/藥品的合格證書(shū),由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性,這一認(rèn)證已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。獲得FDA認(rèn)證的藥品,就可以在美國(guó)銷(xiāo)售,還可以銷(xiāo)往世界上大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)。
FDA認(rèn)證有哪些分類(lèi):
1、食品接觸材料
2、食品
3、醫(yī)療器械
4、化妝品
5、藥品、生物制品
FDA認(rèn)證、FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)區(qū)別:
FDA檢測(cè)針對(duì)這幾類(lèi)產(chǎn)品:1.二三類(lèi)醫(yī)療器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;
FDA注冊(cè)分為:1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.醫(yī)療器械 4.食品 5.藥品
FDA認(rèn)證是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱(chēng),兩者都被稱(chēng)為FDA認(rèn)證。
FDA認(rèn)證證書(shū)是怎樣的?
FDA注冊(cè)是沒(méi)有證書(shū)的,產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè),會(huì)獲得注冊(cè)號(hào)碼,機(jī)構(gòu)會(huì)給申請(qǐng)公司一份回函,里面有具體的注冊(cè)信息。
FDA分為檢測(cè)跟注冊(cè),具體費(fèi)用根據(jù)產(chǎn)品而定,幾百到幾十萬(wàn)不等;
做FDA認(rèn)證認(rèn)證要多久?
具體周期根據(jù)產(chǎn)品而定,普通產(chǎn)品1-2周,醫(yī)療器械需要九個(gè)月以上。
FDA注冊(cè)是否需要當(dāng)?shù)卮砩蹋?/p>
需要(如果企業(yè)沒(méi)有,我司可以提供)。
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