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消毒技術(shù)規(guī)范-衛(wèi)生部2002年版第二部分-2.1.5.4滅菌與消毒器械消毒功效鑒定試驗(yàn)
文章作者:admin 更新時(shí)間:2020-12-07

測(cè)試項(xiàng)目:
物體表面就是大腸桿菌、金黃色葡萄球菌
測(cè)試周期:
2周
測(cè)試流程:

填寫申請(qǐng)表
寄送樣品
測(cè)試出報(bào)告
詳解:
2.1.5.4  紫外線燈

2.1.5.4.1  目的

    測(cè)定紫外線燈(包括雙燈管組合燈具) 輻照強(qiáng)度及對(duì)微生物的殺滅作用,以驗(yàn)證其殺菌性能是否達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。

2.1.5.4.2  試驗(yàn)器材

    (1) 金黃色葡萄球菌( ATCC 6538 )、大腸桿菌( 8099 )、銅綠假單胞菌( ATCC 15442 )、枯草桿菌黑色變種( ATCC 9372 )芽孢、白色葡萄球菌(8032,空氣消毒時(shí)用)、等細(xì)菌及其芽孢和真菌懸液。

    (2) 染菌載體( 10mm ×10mm,以玻片為代表,必要時(shí)可隨消毒對(duì)象,增用或改用其他載體)。

    (3) 紫外線照度計(jì)(在計(jì)量標(biāo)定有效期內(nèi),下簡(jiǎn)稱照度計(jì))。

    (4) 紫外線燈測(cè)定架(測(cè)定時(shí),紫外線燈固定于測(cè)定架頂端。頂端高 2 m,可上下移動(dòng)。下簡(jiǎn)稱測(cè)定架)。

    (5) 穩(wěn)壓器( 220V )

(6)細(xì)菌及其芽孢和真菌殺滅試驗(yàn)所需器材(見 2.1.1.7,2.1.1.9 )。

2.1.5.4.3 輻照強(qiáng)度測(cè)定

(1) 將待測(cè)紫外線燈管固定于測(cè)定架,調(diào)節(jié)距離使燈管距其下方垂直中心放置照度計(jì)處1m。

    (2) 開啟紫外線燈 5min 后,用照度計(jì)在燈管下方垂直距離 1m 的中心處測(cè)量其輻照度值  ( μW/cm2 )。

    (3) 測(cè)量時(shí),電壓應(yīng)穩(wěn)定在 220V。

    (4) 普通型或低臭氧型直管紫外線燈( 30W ),在燈管下方垂直 1m 的中心 處,新燈管的輻照度值應(yīng)≥90μW/cm2。

    (5) 使用中的燈管,可在原裝置處進(jìn)行測(cè)定。測(cè)定位置仍在燈管下方垂直距離1m 的中心處。使用中燈管的輻照度值應(yīng)≥70μW/cm2,低于此值者應(yīng)予更換。

    (6) 多燈管組合燈具的測(cè)定方法和合格標(biāo)準(zhǔn),同單支燈管。

    (7) 對(duì)異型(非直管型)、高強(qiáng)度型,或非 30W 功率等燈管的檢測(cè)距離和輻照度值合格標(biāo)準(zhǔn),隨產(chǎn)品用途和使用方法而定。原則上,應(yīng)不低于產(chǎn)品使用說(shuō)明書注明的輻照度值,并按其推薦劑量[即輻照度值乘以照射時(shí)間(s)]進(jìn)行殺菌試驗(yàn),證明能滿足應(yīng)用所需效果者可判為實(shí)驗(yàn)室測(cè)試合格。

    (8) 輻照強(qiáng)度檢測(cè),每次鑒定抽查 10 支燈管,每支燈管重復(fù)測(cè)定 3 次。各次數(shù)據(jù)均達(dá)標(biāo)準(zhǔn)可判輻照強(qiáng)度合格。

2.1.5.4.4 細(xì)菌及其芽孢和真菌殺滅效果的測(cè)定

(1) 按 2.1.1.2所示方法制備細(xì)菌及其芽孢和真菌菌片。菌片以玻片為載體。

(2) 試驗(yàn)時(shí),確定菌片照射位置。若無(wú)特殊要求,30 W 燈管應(yīng)在燈管下方垂直距離 1 m 的中心處。

(3) 將菌片平置于無(wú)菌平皿中,勿重疊。平皿放于測(cè)定架預(yù)先確定的照射位置上進(jìn)行照射。

    (4) 照射分為 3 個(gè)時(shí)間組。各組時(shí)間的設(shè)置應(yīng)使能測(cè)出將試驗(yàn)細(xì)菌及其芽孢和真菌殺滅對(duì)數(shù)值≥3.00所需的最低劑量,否則應(yīng)調(diào)整時(shí)間,重新試驗(yàn),直至取得所需結(jié)果為止。

    (5) 將照射后樣本送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)(見 2.1.1.2 )的測(cè)定。

(6) 測(cè)試中,應(yīng)同時(shí)設(shè)立陽(yáng)性對(duì)照組(菌片對(duì)照)與陰性對(duì)照組(培養(yǎng)基對(duì)照)。

(7) 陽(yáng)性對(duì)照組,以試驗(yàn)用的同批菌片置室溫下,待試驗(yàn)組消毒完畢后,立即將該批菌片 2 片分別放入含 5.0ml PBS 試管中,電動(dòng)混勻器震蕩20s或各振敲 80次。取洗液按 2.1.1.2 所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。

    (8) 陰性對(duì)照組,以同次實(shí)驗(yàn)用培養(yǎng)基或 PBS 接種培養(yǎng)基培養(yǎng),觀察有無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)。

 (9)試驗(yàn)重3次。每次試驗(yàn)中的陽(yáng)性對(duì)照菌片,檢測(cè)回收菌量均應(yīng)在5×105cfu/片~5×106cfu/片,陰性對(duì)照組應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng),各次試驗(yàn)對(duì)細(xì)菌及其芽孢和真菌的殺滅對(duì)數(shù)值均≥3.00。該照射時(shí)間可判為消毒合格所需照射的時(shí)間。陽(yáng)性或陰性對(duì)照組結(jié)果若不符上述要求,該次試驗(yàn)作廢,重新進(jìn)行。

(10) 對(duì)異型(非直管型)、高強(qiáng)度型,或非 30W 功率等燈管的照射距離,隨產(chǎn)品用途和使用方法而定。

2.1.5.4.5評(píng)價(jià)規(guī)定

在3次消毒試驗(yàn)中,對(duì)細(xì)菌及其芽孢和真菌,每次試驗(yàn)中的陽(yáng)性對(duì)照菌片,檢測(cè)回收菌量均應(yīng)達(dá)5 × 105cfu/片~5 × 106cfu/ 片,陰性對(duì)照應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng),各次試驗(yàn)的殺滅對(duì)數(shù)值均≥3??膳袨橄竞细?。

2.1.5.4.6  臭氧產(chǎn)生量的測(cè)定

    紫外線燈產(chǎn)生的臭氧量不同可影響殺菌效果和使用的安全,故應(yīng)測(cè)定臭氧濃度以便進(jìn)行綜合考慮。臭氧濃度測(cè)定方法見本規(guī)范理化鑒定技術(shù)。檢測(cè)條件應(yīng)以產(chǎn)品使用說(shuō)明中規(guī)定的使用方法、面積 (或容積)和時(shí)間為準(zhǔn),進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)(或模擬現(xiàn)場(chǎng))測(cè)定。臭氧濃度應(yīng)寫明于使用說(shuō)明書中,低臭氧紫外線燈產(chǎn)生的臭氧濃度,應(yīng)不超過(guò)國(guó)家規(guī)定的工作場(chǎng)所安全濃度( 0.3mg/m3 )。

2.1.5.4.7  有效使用期的測(cè)定

    將燈管裝設(shè)于測(cè)試架上,通電連續(xù)照射。每周測(cè)試一次輻照度值,直至低于 70μW/cm2 時(shí)為止。該樣本連續(xù)照射的時(shí)間 ( h ),即為其有效使用時(shí)間 ( h )。隨機(jī)抽樣,重復(fù)測(cè)試 5 支燈管,取其最低值。

2.1.5.4.8  注意事項(xiàng) 

    (1) 測(cè)試前應(yīng)先用酒精棉球擦除燈管上的灰塵和油垢,以免影響紫外線的照射強(qiáng)度。

    (2) 殺菌試驗(yàn)時(shí),應(yīng)使紫外線直接照射擬消毒表面,否則不能反映該劑量真實(shí)的殺菌效果。

    (3) 在紫外線燈下工作時(shí),勿直視燈管,并穿戴防護(hù)眼鏡、防護(hù)服、手套等,以減少對(duì)測(cè)試人員的傷害。在有人工作環(huán)境中,空氣中臭氧濃度不得超過(guò) 0.3mg/m3。

(4) 測(cè)定輻照度值或進(jìn)行殺菌試驗(yàn)時(shí),應(yīng)保持室內(nèi)潔凈無(wú)塵。
測(cè)試周期
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